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2018年第六届干粉吸入制剂技术中国研讨会完美收官

    2018年3月21-23日,第六届干粉吸入制剂技术中国研讨会 (DPI China)在上海金枫万豪酒店召开,多位来自国内外高校知名专家学者、监管部门及企业研发一线科学家贡献了包括干粉吸入制剂产品最新技术、法规、质控标准等相关主题的多个精彩演讲。数百名研发、质量及采购行业同仁共同参与了包括workshop在内的全部项目。


       由于社会城市化进程加剧,空气污染严重导致的人类呼吸系统疾病增加。调查发现,2016年底,全球Asthma/COPD的治疗用药市场预计高达440亿—480亿美金,成为继肿瘤和糖尿病之后的第三大医药市场。面对这种巨大的医药市场,以及一大波产品的专利到期,越来越多的医药公司专注于干粉吸入制剂的仿制和创新研究。自2013年起,以DFE为首的数家辅料、装置及设备公司发起了DPI China,旨在为业界带来最新的技术方案,助力干粉吸入剂类产品的研发和上市

       今年是苏州胶囊第6次站上DPI China的舞台,Capsugel最资深的专家之一Sven Stegemman教授和市场及业务发展经理刘源与干粉吸入制剂的同行们共同探讨了《胶囊型干粉吸入剂研发中的变量与挑战》,并提出如下的观点共业内同仁们参考:



01 磨刀不误砍柴工
充分了解不同材质和组方的干粉吸入剂用空心胶囊的特性,如含水量、吸附解吸附性能、机械强度和内壁性能,以及设计空间(Design Space),方可在胶囊型干粉吸入剂的研发中做出正确的选择,并设计出最经济有效的测试方案。


02 条条大路通罗马
由于干粉吸入剂的特殊性,在仿制药研发的过程中从来都是“条条大路通罗马”的,研发设计者的思路决定了一个DPI产品的组成,并非只有一模一样的copy,也就是说,干粉吸入剂用空心胶囊在性能上有着一定的定制空间。


03 细节决定成败

胶囊型干粉吸入剂研发中最常见到的问题:内壁沾粉,造成同一现象的因素很多,比如胶囊含水量、胶囊内壁润滑油、胶囊储存和测试的环境湿度,静电,与吸入装置的配合等。综合考虑这些影响因素和水平,势必提升产品的研发效率,少走弯路。



      以上是我们对本次探讨内容、支持依据及文献研究的提炼和分析,如果您对我们的资料感兴趣,可随时和我们联系,非常欢迎业内的同仁与我们共同探讨,交流经验,让我们不断地提供更好的解决方案。
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