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胶囊剂的优势

作为全球领先的明胶空心胶囊生产商，Capsugel拥有丰富的经验。结合领先的胶囊生产技术和配方研发能力，与同类企业相比，Capsugel能够更好地理解胶囊的独特优势。

作为剂型，胶囊提供以下独特的优势：

缩短产品上市时间

资料来源：Sophartex

• 通常，胶囊剂处方过程较少，从而减少了流程优化、文档编制和设备验证所需的时间。
• 通常，胶囊剂处方所需的辅料较片剂更少，从而缩短了选择、评估和验证原料所需的时间。
• 如果早期临床试验采用胶囊剂，则无需片剂研发中耗时的生物等效性试验

增加收入

资料来源：P. Grutard（诺华）

率先进入市场，有助于实现更大的市场份额和更高的收益。同时，更短的开发时间则能够使公司在专利保护内获得更长的销售期——专利保护内销售每增加一年，均可转化为数以百万计的额外收入。

更适用于细胞毒性/高效的药品

• 由于包衣工序前无需处理片剂，将粉末充填入胶囊剂降低了暴露风险。
• 将药物制备成液体或半固体填充胶囊，可减少了浮尘水平，降低了交叉污染的风险。
• 降低了专用工厂、空气调节和工艺设备的投资量。

提高敏感药物成分的稳定性

• 充填过程不会产生高热量和压力，因此热敏感性药物制备成胶囊剂更加稳定。
• 可制备不透明囊壳，为光敏感性化合物提供保护。
• 胶囊剂所需辅料通常较少，对其他化学品敏感或有高度反应性的药物，制成胶囊剂稳定性更高。

帮助解决难溶性成分的问题

胶囊剂允许您将水溶性差的化合物开发成液体或半固体配方，从而提高此类难溶性药物的生物利用度。另外，内容物的均一性也得到改善，尤其在低剂量水平。

理想的缓释配方

微丸制剂的优势包括：

• 自由分散在胃肠道，保证了药物进入血流的分布更为均匀
• 吸收最大化。
• 副作用最小化。
• 降低病人间及体内的变异性。
• “每天一粒胶囊”的理念具有强大的消费者利益。

在一粒胶囊中轻松实现复方给药

• 具有多种疾病症状——老年人的典型情况
• 也可以提供延长释放性能
• 缩短上市时间，获得专利期内更长的销售时间
• 较低的开发成本。

便于生产

制造胶囊之所以比片剂简单，因为：
• 胶囊剂的生产步骤较少
• 所需的辅料分析测试以及过程控制较少
• 胶囊剂生产所需设备较少
• 设备安装及工艺验证减少

提高品牌辨识度

胶囊提供了三种主要的设计元素：

• 提供两种颜色，增强品牌的整体形象
• 印有标志/产品名称和剂量信息
• 表面高光泽度

Capsugel提供了一种便捷的胶囊颜色选择工具，用于设计和预览颜色搭配及印字图案效果。

改善患者依从性

颜色可能会影响正确的剂量，并避免老年患者在服用多种药物时将药物弄混。对患者来说，剂型的属性可以帮助辨别药物，包括颜色100％，产品名称：91％，剂型：84％，形状：66％，和大小：39%。由于胶囊剂不能被切分，胶囊剂能确保剂量的准确性。这有助于避免服用剂量错误，尤其是对老年人在服用多种药物时。

患者首选

一项题为“患者对固体剂型形状、大小和颜色的评价”的研究表明，66％的患者倾向于胶囊，18％倾向于糖衣片剂，4％倾向于素片。

注：所有商标都归其所有权者