Capsugel® Enprotect® 肠溶胶囊

即用型肠溶胶囊,无需在灌装后进行包衣,即可提供胃部保护和靶向肠道递送。

在 pH 6.0 以下保持稳定

在 pH 1.2 环境中可闭合超过两小时

在肠液中实现完全且快速的药物释放

采用独特的双层胶囊制造工艺以实现肠溶递送

Capsugel® Enprotect® 胶囊采用 Capsugel® Coni-Snap® 安全锁合设计及 HPMC 与 HPMC-AS 聚合物,能够保护酸敏感性活性药物成分、防止胃部刺激,并实现靶向肠道递送。

我们延续了 Capsugel® 开发与推出创新胶囊的传统,开创了首屈一指的制造工艺。这项双层胶囊制造技术可将活性原料药靶向递送至远端小肠,无需充填后包衣药用辅料,从而加速药物的生产与开发流程。它避免了热和溶剂暴露,保护了部分活性原料药免于降解。如今,我们可开发一系列规格及其他定制选项,以满足您的特定需求。

Capsugel® Enprotect® 胶囊的药物主文件已获得美国 FDA 的备案认可。

产品特性
  • 靶向肠溶药物递送
  • 耐酸保护
  • 无需额外包衣
  • 可定制且可扩展
满足药典肠溶递送要求,加速开发与商业化进程

我们的 ISO 与 EXCiPACT 认证*,印证了我们对卓越品质的不懈追求。深入了解我们专为优化药物递送而研发的胶囊,它们同时符合犹太洁食 (Kosher)、清真 (Halal)、牛海绵状脑病 (BSE) 合规及药品生产质量管理规范 (GMP) 认证标准。

*注:上述认证并非适用于所有生产场地。

产品特性
  • EXCiPACT
  • NSF
  • 不含防腐剂
  • 无过敏原
  • 犹太洁食
  • 清真
超越胶囊的合作

我们的 Innovaform® Accelerator 专家团队将倾听您的需求、理解您的挑战,并提供定制化的解决方案。无论您是为新疗法寻求本地市场许可,还是对现有产品进行重新制剂,我们在法规要求与合规策略方面的深刻洞察,都能助您达成目标。

服务特色
  • 为您的活性原料药递送最适宜的剂型
  • 优化生产工艺:提升运营与生产效率
  • 开发独特充填制剂
  • 开发小规模生产的替代规格
满足多种应用场景的功能性要求

我们提供定制化解决方案,助力您实现业务成功。凭借 Capsugel® Enprotect® 胶囊,我们的团队将与您紧密协作,精准定位完全符合您特定需求、并能支持药物在肠道深处递送的理想剂型。

产品特性
  • 开发独特充填制剂
  • 为您的活性原料药递送最适宜的剂型
  • 优化生产工艺:提升运营与生产效率
Capsugel® Enprotect® 胶囊在胃部转运期间不会崩解,仅在肠道环境中释放其内容物。Capsugel® Enprotect® 胶囊通过免去充填后胶囊包衣或密封的需求,显著简化了药品生产工艺流程。
深入了解我们的双层胶囊制造技术:该技术能在不将您的活性药物成分暴露于传统肠溶包衣所需的热量或溶剂的情况下,实现增强的肠溶递送效果。


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在我们的 Innovaform® Accelerator 创新与制剂中心支持下,创建定制的、可行的基于胶囊的递送系统。

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Capsugel® Enprotect® 荣获 2023 年度《药物厂商》(The Medicine Maker)创新大奖的最高奖项。

 

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