DBcaps® 双盲试验胶囊

确保盲法临床试验的完整性

产品配置器

探索能帮助您优化开发流程的胶囊方案。

适用于市场上 90% 的固体制剂的双重封装

加快设盲流程,缩短进入临床阶段的时间

具备双重锁定环与双层不透明材料等复合特性

专为双盲研究设计

DBcaps® 双重封装胶囊采用防拆封且易于吞咽的设计,专门应对临床挑战,确保试验无偏倚。

具体技术和质量标准,请参阅下方的技术参考文件。

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产品特性
  • 专利密封装置,可确保致盲的完整性。
  • 更宽的囊体直径可容纳大尺寸或异形片剂及其他对照药品,同时便于试验设盲操作
  • 长度更短,易于吞咽
  • 提供明胶或 HPMC 两种材质,尺寸多种多样
帮助您满足临床试验阶段最严格的制药标准

DBcaps® 双盲试验胶囊有助于优化您的流程,同时提高临床试验期间的患者依从性。

*认证可能因生产基地而异

产品特性
  • GMP
  • ISO
  • EXCiPACT
  • 犹太洁食
  • 清真
  • 非转基因
  • 符合 BSE/TSE 标准
超越胶囊的合作

我们提供独特的胶囊定制服务,Innovaform® 加速器中心专家将与您携手,为从下一阶段开发到全面生产的全过程提供解决方案。

服务特色
  • 能够根据研究需要,灵活调整设盲制剂的相关特性
  • 在不改变剂型特性的情况下,将您的产品更快地推向市场
  • 可用于多种胶囊充填机,便于设盲
专为临床试验实现简便高效盲化设计的胶囊

采用为研发阶段设计的胶囊,加速药物开发。使用专为临床试验设计的双盲胶囊,确保患者依从性并消除偏倚

产品特性
  • 双盲临床试验
  • 无需修改剂型的对照研究
  • CNS 试验

支持文件

常见问题解答

Capsugel® DBcaps® 胶囊共提供 8 种明胶规格与 3 种 HPMC 规格。我们丰富的产品组合,旨在帮助解决临床试验需要盲化处理的口服固体制剂在生物利用度与制剂方面的挑战。HPMC 为吸湿性充填物提供了出色的解决方案,其溶出性能也表现稳定,尤其适用于通常易与明胶发生交联反应的制剂。

是的,Capsugel® DBcaps® 胶囊的加长帽盖设计能够完全包裹囊体侧壁,使得在不产生可见破损的情况下打开胶囊几乎不可能。双重锁环设计提供了全周向、防泄漏的密封。

Capsugel® DBcaps® 胶囊可在大多数全自动、半自动胶囊灌装机上完成充填,也可适用于特定的手动充填机。为方便您使用,龙沙 Engine™ 设备组合提供‌临床批次高效双盲试验生产‌的解决方案。

Capsugel® DBcaps® 胶囊专为双盲临床试验独特设计。它们比标准尺寸胶囊更短,更易于吞咽。

Capsugel® DBcaps® 胶囊支持任何数量订购,同时也可提供便捷的 CapsuleCaddy™ 包装容器,该包装非常适合临床试验批次和研发项目使用。

Capsugel® DBcaps® 胶囊专为双盲临床试验独特设计。Capsugel® DBcaps® 胶囊提供 8 种明胶规格与 3 种 HPMC 规格,这些规格可覆盖并封装高达 90% 的最常见片剂药物。

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