我们的南沙工厂遵循龙沙严格的全球标准进行建设和运营，为原料药开发周期的各个阶段提供高质量、可放大生产服务。该厂区是龙沙小分子原料药和中间体全球服务网络的重要组成部分。我们与瑞士 Visp 厂区可根据您特定项目需求进行量身定制，提供高度灵活和可放大生产服务，涵盖多种化学品。完善的全球供应链基础工厂和管理，确保为全球客户提供优质、稳定的供应保障。
在定制化学合成和 API 生产方面具有超过 50 年的优秀业绩记录
我们的南沙厂区也为早期研究提供快速的 API 生产服务。我们拥有先进的仪器和专业的实验室及团队，提供广泛的研发服务，包括：
- 工艺路线筛选和可行性研究
- 化学工艺路线的开发、优化和技术转移
- 生产工艺的开发与优化
- 杂质谱研究
- 非固体产物的纯化与分离
如上这些服务是我们 SimpliFiH® 解决方案中首次人体试验服务包的核心组成部分。
分析开发和质量控制团队负责原料药及其中间体的方法开发、验证和转移，确保产品分析的准确性。先进的仪器和电子数据系统确保数据可靠性且符合全球标准。
厂区访客手册
南沙厂区发展里程碑数据单
我们的南沙厂区配备先进的生产设备，实现将您的分子从概念阶段转向商业化生产。我们的开发期或小试工厂是公斤级实验室和大规模工厂的桥梁。现代化的大规模生产工厂也已就绪，满足后期临床和商业生产要求。
Small-scale plant: 250L 反应器
Large-scale plant: 10 000L 多功能生产线
南沙厂区拥有出色的合规与全球官方审计记录（美国 FDA、日本 PMDA、瑞典 MPA），确保产品的生产符合全球合规标准。我们与 Visp 厂区一道在快速开发和放大生产及支持加快注册资料申报方面已建立了可靠的记录。
专业的研发和技术服务为临床前和早期项目提供支持，在多个合成路线上具有丰富的经验
- 开发期产品生产在公斤级实验室和商业生产之间架起了桥梁，有助于加快注册资料的申报并推进放大生产的进程
- 大规模生产提供多种反应釜和多条独立运作的生产线，以支持原料药和高级中间体的后期临床和商业生产
- 分析开发和质量控制运用先进的仪器和数据管理系统，提供完整的方法开发和验证、技术开发和转移以及产品分析
- 在产品的整个生命周期中，根据客户需求提供广泛的支持，包括药品注册服务、申报材料的准备、提交以及维护
