胶囊品质保障

我们的质量和法规团队拥有生产成品剂型所需的专业知识与全球经验。凭借在制药和营养保健品市场的深厚积累，整个团队专注于持续改进与法规合规。

质量与法规部门的众多同事活跃于全球行业协会，始终紧跟市场趋势、新指南及新兴法规要求。参与的协会包括国际膳食/膳食补充剂联盟 (IADSA)、欧洲膳食补充剂协会 (FSE)、美国天然产品联盟 (UNPA)、有机贸易协会 (OTA)、国际药用辅料协会 (IPEC) 等。 

作为全球胶囊原材料（包括明胶及羟丙甲纤维素 (HPMC)、普鲁兰多糖等替代聚合物）的主要采购商之一，我们深知成品剂型的质量取决于这些原材料的品质。

我们胶囊产品的所有原材料，均源自经严格批准的供应商。我们执行涵盖全流程的质量管理：从采购规格确认、供应商甄选与资质审核，到现场审计及持续绩效监控。

遵循上述严格的质量控制原则，我们确保空心硬胶囊从原料、着色剂到每一成分，均符合行业最高标准，从而为您显著降低产品召回与合规风险。

我们不仅在全球运营中恪守国际药品生产质量管理规范 (GMP) 与质量体系的核心要求，更将当地法规与 GMP 标准深度整合至每一个生产基地的日常管理流程。这一举措确保了所有产品在本地层面的放行与分销符合标准。

每个生产基地均成功通过各类审查，并遵循最高的产品安全标准，包括从原料接收到最终发货的全程可追溯性。我们使用专为产品接触面设计的卫生设备，并采用食品级防拆封包装。

得益于严格的清洁措施和对生产操作的高度控制，我们的胶囊在生产过程中即可保持高微生物质量水平，无需添加防腐剂或使用辐照、环氧乙烷进行灭菌。

我们的生产基地已获得 ISO 9001、FSSC 22000 和 EXCiPACT 等多项认证。

我们建立了覆盖胶囊与成品剂型的全面合规体系，以超越最严格的国际法规要求为目标，并以透明、协作的方式践行承诺，始终守护客户的信任。

我们提供的空心胶囊符合全球通用标准，然而，针对不同目标市场的预期用途，其具体法规要求往往是选择合适产品的决定性因素。为此，我们可为您提供专业支持，协助确定产品中定性与定量的最佳组成方案，从而精准满足目标市场的合规准入条件。

在原料选择和产品制剂阶段，我们会仔细考量适用的标签法规，并提供 Capsugel® 成分表与技术资料，确保客户获得合规成品标签所需的所有信息。

我们的质量放行标准综合考虑了胶囊作为营养保健品和药用辅料终端用途所需的理化与微生物规格。我们构建了基于经验证检测方法的完整质量放行体系，确保您收到的每一粒胶囊都品质可靠，令您完全放心。

此外，龙沙通过文件化质量要求严格筛选并认定运输服务商，使其充分了解胶囊产品类型及所需储运条件。这最终的一步，是我们恪守商业诚信、全面遵循法规与法律标准的郑重承诺中，不可或缺的一环。