口服生物制剂

口服生物制剂递送的最新进展,正在重塑多肽类、蛋白质和其他复杂药物递送的可能性。曾经被认为不可行的口服生物制剂,如今在合适的技术与专业经验相结合的情况下,正在成为一条现实可行的开发路径。1,2

将口服生物制剂从概念转化为临床可行的剂型

实现生物制剂的口服递送,需要在制剂科学、胶囊工程和可规模化生产方面的综合专业能力——并由 Innovaform® 加速器胶囊递送平台和位于佛罗里达州坦帕的工厂提供支持,以实现端到端的 CDMO 支持。在 Lonza Capsugel,我们的科学家与您合作制定口服递送策略,旨在应对生物药物递送的核心挑战——不稳定性、通透性差和部位特异性摄取——助力开发兼具临床价值与商业可行性的口服剂型。1–5

在 Lonza Capsugel,我们的科学家与您合作制定口服递送策略,旨在应对生物药物递送的核心挑战——不稳定性、通透性差和部位特异性摄取——助力开发兼具临床价值与商业可行性的口服剂型。1–5

患者偏好及其他考量

口服生物制剂递送系统有可能扩大患者可及性,并减轻医疗资源负担的压力6–8

  • 在一项调查中,慢性病患者中有 91% 的患者更倾向于口服给药而非其当前的肠外给药方式;即使有 55% 的每年注射两次的患者,如果可以选择,也会更喜欢每日口服给药6
  • 将符合条件的患者从肠外给药转换为口服给药,有可能减少工作人员的工作量以及与锐器相关废弃物7,8

将口服生物制剂从概念转化为临床可行的剂型

将胶囊创新与制剂开发和 CDMO 专业经验相结合

Lonza Capsugel 为生物制剂提供覆盖发现、开发至商业化全阶段的口服递送策略支持

我们的能力

先进的生物利用度增强策略

专注于保护、精确递送和通透性提升,包括脂质基制剂、疏水离子配对技术和通透性增强剂。1–4

Capsugel® Enprotect® 胶囊

即用型肠溶胶囊,旨在保护敏感的生物制剂 API 免受酸性和酶降解条件的影响。2,4

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定制聚合物和双层胶囊技术

可根据您的 API 特性进行适配调整,既往应用实例包括可规模化的口服 GLP-1 递送模型,展示了口服多肽递送的可行性。1,3,4

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防泄漏密封技术

使用专有技术可靠密封:用于液体填充的 Licaps® 胶囊和用于固体填充的 Coni-Snap® 胶囊。

了解口服生物制剂药物递送的可能性

无论您是在评估口服生物制剂的可行性、推进多肽制剂,还是探索新的药物递送系统,我们的团队都可以帮助您确定一条量身定制的前进路径。

 
1. Dumont C 等人。利用脂质基制剂和即用型定制肠溶胶囊提高治疗性多肽的口服生物利用度。AAPS。2025。海报 M1230-06-38。
2. Jannin V 等人。采用 Capsugel® Enprotect® 胶囊充填的粪菌移植产品在 -80℃ 储存 12 个月后肠溶特性得到验证. ECP。2025。
3. Grimm M 等人。不同 HPMCAS 级别对肠溶胶囊制备的影响——基于人体志愿者的 MRI 研究。AAPS。2025。海报 T1430-07-42。
4. Grimm M 等人。Enprotect® 耐胃酸胶囊在餐后条件下的体内评价。《药剂学》。2023;15(11):2576。doi:10.3390/pharmaceutics15112576.
5. Nombret D 等人。通过双层胶囊设计提升湿态下滑性能,改善胶囊吞服体验。AAPS 2025 PharmSci 360 年会。2025 年 11 月 9–12 日,德克萨斯州圣安东尼奥。海报 M1030-08-05。
6. Myers J 等人。患者对肠外给药替代方案的偏好。2024;18:1547–1562。
7. Lau BD 等人。符合口服条件的患者从静脉给药转为口服给药的预算影响分析。《临床治疗学》2011;33:1792–1796。
8. Palacios JI 等人。通过自加压口服胶囊经胃肠道实现生物制剂的高效递送。《控释杂志》2025;385:113963。
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